Memorandum applicativo preparazioni galeniche magistrali – Allegato


1. La ricetta medica presenta i seguenti elementi?1
a. cognome e nome dell’assistito ovvero del proprietario dell’animale ammalato;
b. la dose prescritta, la posologia ed il modo di somministrazione;
c. l’indirizzo e il numero telefonico professionali del medico chirurgo o del medico veterinario da cui la ricetta è rilasciata;
d. la data e la firma del medico chirurgo da cui la ricetta è rilasciata;
e. il timbro personale del medico chirurgo da cui la ricetta è rilasciata;
2. Sono presenti ricette mediche in originale di preparazioni galeniche a base di cannabis?2
a. La ricetta medica specifica le esigenze particolari che giustificano il ricorso alla prescrizione estemporanea?3
b. La ricetta medica riporta, senza contenere le generalità del paziente, un riferimento numerico o alfanumerico di collegamento a dati d’archivio in proprio possesso che consenta, ove richiesto da parte dell’autorità sanitaria, di risalire all’identità del paziente trattato?4
c. Il farmacista ha trasmesso in originale o in copia mensilmente le ricette di questi preparati all’Azienda Unità Sanitaria Locale o all’Azienda Ospedaliera?5
3. Le ricette mediche:
– dicano la data di spedizione,
– recano il timbro della farmacia e
– sono conservate ai fini dello scarico nel registro di entrata e di uscita degli stupefacenti?6
4. Le ricette mediche sono state conservate per 2 anni a partire dal giorno dell’ultima registrazione nel registro di entrata e di uscita degli stupefacenti?7
5. Il registro di entrata e di uscita è conforme ai modelli predisposti dal Ministero della Salute?8
6. Le movimentazioni della sostanza e delle preparazioni galeniche sono effettuate sul registro di entrata e di uscita degli stupefacenti?9
7. Per ogni sostanza, tipo di preparazione e dosaggio sono state intestate pagine diverse?10
8. La sostanza è stata scaricata su ricetta?11
9. La preparazione ottenuta è stata caricata sul registro?12
10. La preparazione, una volta dispensata, è stata scaricata su ricetta?13
11. Ogni acquisto o cessione, anche a titolo gratuito, di sostanze e di medicinali è iscritto nel registro, senza alcuna lacuna, abrasione o aggiunta, in ordine cronologico, secondo una progressione numerica unica per ogni sostanza o medicinale, tenendo in evidenza il movimento di entrata e di uscita delle stesse sostanze o medicinali?14
12. Le operazioni sono state registrate entro le 48 ore previste?15
13. Per l’acquisto delle sostanze è stato usato il bollettario previsto dal Ministero della Salute approvato con D.M. 18/12/2006 GU Serie Generale n. 32 del 30/12/2006?16
14. La richiesta per la vendita o la cessione delle sostanze è stata fatta agli operatori autorizzati ai sensi del DPR 309/90?17
15. Dalla documentazione delle materie prime sono ricavabili:
a) denominazione comune e/o nome chimico;
b) quantità acquistata;
c) data di arrivo;
d) numero di lotto, nome del produttore e nome dell’eventuale distributore;
e) eventuale numero di riferimento interno attribuito dal farmacista?
16. La materia prima è stata fornita unitamente al certificato di analisi che riporta la rispondenza ai requisiti di Farmacopea o alle specifiche di qualità del produttore, la data limite di utilizzazione e/o di rititolazione, le condizioni di conservazione e di manipolazione?19
17. La preparazione è stata allestita secondo quanto prescritto dalle NBP (capitoli 5, 6, 7 e 8 ) o dal D.M. 18/11/2003 GU Serie Generale n.11 del 15/1/2004 – procedure di allestimento dei preparati magistrali e officinali?
18. In relazione all’applicazione del D.M. 18/11/2003 GU Serie Generale n.11 del 15/1/2004, il farmacista ha indicato: a) il numero progressivo della preparazione; b) la data di preparazione; c) la data limite di utilizzazione; d) gli eventuali eccipienti aggiunti per la corretta esecuzione della preparazione; e) il prezzo praticato; f) le avvertenze d’uso e le eventuali precauzioni, oppure ha apposto sulla ricetta originale una copia dell’etichetta?20
19. In relazione all’applicazione del D.M. 18/11/2003 GU Serie Generale n.11 del 15/1/2004, il farmacista preparatore ha firmato la ricetta o sul foglio di lavorazione?21
20. Nell’etichetta sono riportate le informazioni sotto elencate?
– la composizione quali-quantitativa22
– la dose di somministrazione23
– il prezzo praticato suddiviso per: importo complessivo delle sostanze, importo complessivo degli onorari professionali24, il costo del recipiente25
– indicare che il farmaco è per uso interno26
– il numero progressivo della preparazione che consente di risalire alla preparazione (quello apposto sulla ricetta o foglio di lavoro)27
– il nome del medico28 
– la data di preparazione29
– la data entro il quale il medicinale deve essere usato30
– la droga vegetale, deve essere indicata con la denominazione comune31
– la quantità e/o il numero di dosi forma32
– le informazioni per il corretto uso e conservazione33
– il nome, indirizzo e numero di telefono della farmacia34
– le avvertenze d’uso35
– le precauzioni36
– la dizione “stupefacente – tabella dei medicinali sezione B, sottoposto al DPR 309/90”37,38